KAIYUN体育-生产环节哪些影响药品质量(药品生产过程中哪些环节能造成污染和差错)
2024-07-16
KAIYUN体育-药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的必须报什么审核批准_百度... 1、第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。2、《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准...