1、第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
2、《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
丽婴房国际（中国）有限公司以其稳健的经营策略和强烈的社会责任感为基石，致力于打造全面的质量管理体系。严格的GMP药品&食品生产管理标准被应用到公司的每一个生产环节，先进的设备和规范化的作业确保了每一款健康、精致营养食品的卓越品质，以满足消费者对最高标准的需求。
丽婴房生物秉持的经营理念是稳健且富有社会责任感的运营模式。这使得公司成功构建了一套完整的质量管理体系，严格把控每一个生产步骤。他们推行规范化的作业流程，借助于先进的生产设备，严格按照GMP药品和食品生产管理标准进行操作。
丽婴房食品的经营理念强调稳健和责任感。公司致力于建立完善的质量管理体系，以确保每一环节的生产都严格遵循GMP药品和食品生产管理标准，以最先进的设备和规范化的作业为支撑，致力于提供最优质的健康和精致营养食品给消费者。
1、药品在生产、储存、流通、经营等环节对温湿度都有一定的要求，确保药品质量与安全。药品在冷库的温度应在2～10℃之间，而在阴凉库的温度不应该超过20℃；常温下的温库温度在0～30℃之间；各库房相对湿度应保持在45～75%RH之间。
2、这样的温湿度范围有助于防止药品变质、失效或吸湿。过高或过低的温度可能导致药品分解或物理性质改变，而湿度过高则可能导致药品吸湿、潮解或霉变。因此，药品仓库应配备相应的设施，如空调系统和除湿设备，以维持适宜的温湿度环境。
3、药品质量保障：许多药品对湿度非常敏感，过高或过低的湿度都可能导致药品的化学性质发生变化，从而影响药品的疗效和安全性。防止霉菌滋生：在高湿度环境下，容易滋生霉菌和细菌，这些微生物可能污染药品，降低药品的质量。防止药品吸湿：一些药品如胶囊、颗粒等容易吸湿，湿度过高会导致药品变软、粘连，影响用药。
4、如果湿气过大，会引起中药药材的含水量、化学成分、外形或体态发生改变，从而导致微生物的繁殖及害虫的生长。如果中药药材贮存不当，包装不够密封，就会吸收空气中的水分，导致含水量增高。而含淀粉、黏液质、糖类等成分怕潮易霉的中药药材，受潮后容易出现霉变现象。
5、湿度过高（超过80％，不是度）。物品存放容易积水霉变。湿度过低，物品除全封闭以外物品中的水分会蒸发流失，一些物品如木制品会因干燥而产生裂纹损坏。
6、冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。具体存储的温湿度还应根据药品说明书的要求，不同药品的储存条件不一样。
1、第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。
2、所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作，才能保证产品质量的稳定均一。 GMP规定的验证范围包括：产品的生产工艺及关键设施、设备等。 当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后。 应进行再验证。
3、配送效率和服务质量。决定美团产品质量最主要的因素还是对餐品的配送效率和服务质量，若是经常的迟到、餐品包装简陋、服务态度不好，久而久之，消费者便会去选择能提供更好服务的平台。产品质量是指产品满足规定需要和潜在需要的特征和特性的总和。
4、人，机，料，法，环，这是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称，即是影响产品质量的五要素；人是指制造产品的人员。机是指制造产品所用的设备。料是指制造产品所使用的原材料。法是指制造产品所使用的方法。环是指产品制造过程中所处的环境。
5、如何对药品生产进行验证？ （1）药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装的确认，运行 确认，性能确认和产品验证。 （2）产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验 证。
6、第四十三条 工艺验证是实现质量保证目标的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，应进行再验证。