1、【答案】：D 【参考答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第8条，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。故本题选D。
2、【法律分析】药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。【法律依据】《药品生产监督管理办法》 第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
3、药品生产许可证有效期为5年。具体如下：有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
药品管理法规定的行政处罚如下，人身罚（行政拘留，由公安机关实施），资格罚（责令停产、停业，暂扣或吊销许可证和营业执照），财产罚（没收非法所得，没收违法财物）和声誉罚（警告或通报批评）。
根据《药品管理法》，对生产、销售、使用假药、劣药的，规定处罚的行政处罚种类有：没收、罚款、责令停产、停业整顿、吊销执照等形式。
法律主观： 行政处罚法 没有规定罚款多少金额需要告知听证，只规定了行政机关作出 责令停产停业 、 吊销许可证 或者执照、较大数额罚款等 行政处罚决定 之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。 《工商行政管理机关 行政处罚案件 听证规则》只适用于工商部门的行政处罚。
根据药品管理法，生产销售假药的处罚包括罚款、没收违法所得、责令停产整顿、吊销许可证等。但不包括刑事处罚，如情节严重涉及刑事犯罪，还需受到刑事制裁。药品管理法是我国最主要的药品法律法规之一，对于生产、流通和使用药品的各个环节提出了严格的标准和规定。
对生产销售假药的行政处罚措施是违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊《药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
或者医疗机构执业许可证书。”可见处罚有 没收违法购进的药品。 处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 有违法所得的，没收违法所得。 情节严重的，吊销证书。注意，如果购进的有假劣药品还要按《药品管理法》第七十第七十五条处罚。
试题难度：本题共被作答172次 ，正确率55% ，易错项为A，B 。 参考解析：（1）药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集（一）第一章 药品安全与执业药师 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）A.3年，6个月 B.3年，3个月 C.5年，6个月 D.5年，3个月 参考答案：B 试题难度：本题共被作答270次 ，正确率99% ，易错项为B，A 。
可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。执业药师注册证需在有效期届满前30日前重新注册。
执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 （一）某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。
执业药师教材分为两类，药学和中药学，共计七册。两类教材共同包含《药事管理与法规》一书。执业药师考试的教材有四册，其中执业西药师涉及《药学专业知识（一）》、《药学专业知识（二）》、《药学综合知识与技能》以及《药事管理与法规》。
国家执业药师资格考试习题集：药事管理与法规内容详解本书精心收录了国家执业药师资格考试的各类题型，主要分为A、B、X三种类型，以助考生熟悉考试形式和内容。A型题（最佳选择题）A型题的特点是题干在前，备选答案（A、B、C、D、E）在后，需选出一个最佳答案。