所采购物料的技术标准。药品生产的每一个关键步骤都是应该经过严格验证的，也必须执行某一技术标准或质量规范，比如国内的GMP或美国FDA的cGMP，物料也不例外。所以，如果关键物料不是同一标准或者达不到药典要求，那么及可能造成很大质量事故。所采购物料的效期。
防止资金被套：买了一段时间内用不到的物料，运作资金将长时间被套，而急需的物料却可能没买到。防止库存积压：如同资金被套情形，买了用不到的物料，也会造成库存积压，增加管理成本，形成不良资产，变为呆料，最后可能因年长月久而变质报废。
采购部门。广州制药厂采购仪器一般由该公司的采购部门或者设备管理部门负责。采购部门是企业中专门负责采购物资、设备和服务的部门，负责制定采购计划、寻找供应商、谈判采购合同等工作。设备管理部门则是负责企业设备的管理和维护，包括设备的采购、安装、调试、维修等工作。
首先应该建立一个团队来对验证进行规划，确定验证项目、验证的方法及标准等，并且组织人员书写方案。 确定再验证周期等。 每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证，工艺验证，水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。
交期评审：接订单后，市场部、研发部同PMC、生产部联合进行评审产品设计要求，货期，物料采购周期等，并出其《订单评审报告》。编制生产计划：按评审的订单及时制订生产计划，包括生产进度计划，物料需求计划和设备要求计划。
项目经理应根据项目情况合理制定采购计划，根据主要设备的交货周期合同安排采购时间，以免因迟交货影响工期。在提交采购任务单时应保证设备参数、数量清晰、规范，以免遗漏造成工期延误。
降价一就是多寻厂商报价，再就是找可替代的新材料替代来降价，货源最好从生产商拿货减少中间商的差价，还有付款方面可以缩短或加长，再就是做好计划对常用物料统购，量大单价可以再优惠，找几每月货款较多的供应商商量谈价，告知公司明年的计划与大概的订单量去与供应商谈，让供应商看到以后的希望，自然他就同意降了。
1、岗位职责概述 药厂工艺员主要负责监控和改进药物生产的工艺流程，确保药品的生产符合既定的质量标准。他们的工作贯穿于整个药物生产过程中，从原料的采购到成品的包装和检验，都需要他们的参与和监控。
2、对采购员和其他未及时办理入库的，有权向上级领导汇报； 有权谢绝未经公司领导同意的外来无关人员进入库房内逗留； 对有损公司利益、违反仓库原则的事件有举报及制止的义务及权力。 原料岗位职责7 发现库存原料的变异情况，及时通知品管部进行处理。
3、药厂QA的职责 QA是质量监督/监控 1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4、部分医院的药学部门设有制剂室，这里的工作人员主要负责院内制剂的生产和质检，工作性质类似制药厂，需要具备生产管理和质量控制的专业知识。然而，药店一线药师的工作主要集中在直接销售药物上，除了解答顾客的专业疑问，他们的日常职责与一般便利店的营业员相似，但需具备一定的药品知识背景。
质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
药品经营企业质量管理体系由四个层次组成：战略层、制度层、方法层和技术层。战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层，是质量管理体系的骨架，用来定义质量管理的目标。包括：企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
总之，GMP质量管理体系是一个全面的、系统的管理体系，覆盖了从原料采购到产品生产、储存、运输的整个过程。其核心目的是确保产品的质量和安全性，以保护消费者的权益和生命安全。通过全面管理人员、设备、物料、生产过程和质量控制等方面，GMP确保企业生产的药品或医疗产品符合法规要求的质量和安全性。
质量管理体系（QMS）：质量管理体系是药品生产中最为关键的管理体系之一。它涵盖了质量保证（QA）和质量控制（QC）两个方面。质量保证包括制定和执行质量政策、质量目标、质量手册以及各项质量程序等。质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认，确保产品符合标准和规定。
车间和仓库需要整理的记录文件。 iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。