1、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：（1）100，000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。（2）300，000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
2、尘埃粒子计数器的推广应用，推动了中国洁净技术的科研、设计和净化设备生产，沿着自立、自强的道路向前进步。同时，一些电子技术、精密机械和国防工业相关的设计院，也在探索、研究洁净室的工程设计。
3、在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
4、生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，为了破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。
5、应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
药品批是指一个特定批次的药物产品。一般来说，药品在生产过程中会被分为多个批次，每个批次都有唯一的编号和生产记录，以确保药品的质量可控、可追溯。一个药品批通常包含了以下要素：生产批次号、生产日期、药品名称、规格、生产商信息、质量控制数据等。
药品的批是指一批同一品种、同一规格、同一生产厂家、同一批号、同一生产日期、同一有效期等要素都相同的药品的总称。每一批药品都需要获得国家食品药品监督管理局的批准，才能开始上市销售。而且，每一批药品的质量、安全性、有效性等都需要通过国家的严格检验，保证其符合相关标准和规定。
药批是指一个批次的药品，该批次的药品是由一个生产商在一次生产过程中制造的具有相同配方、相同规格和相同包装的药品。药批是药品质量管理中非常重要的一个概念，它贯穿于药品生产、销售和使用的全过程。为了确保药品质量的稳定和可控，每个药批都需要通过质量检验后才能投入市场销售。
这是药品销售渠道的一种，药批就是药品批发企业，也就是药品商业企业，目前国内比较大的药批像湖北九州通、安徽华源药业这些。就是药品通过这些批发企业，流通到终端药店或需求客户那里。
药品批件是指药品经过药监部门核准后，颁发给生产企业的许可证明文件。它主要用于证明该药品符合国家相关规定和标准，具有一定的药效和安全性，可以用于临床治疗。药品批件是药品生产企业合法经营的重要凭证，也是政府监管药品安全的有效手段。
营范围的限制一样，法律规范也明确规定药品销售人员不能再同时为另外的药品厂家代理销售药品，进行药品购销活动。
所谓的挂靠就是擦边球，因为自然人本身没有资格经营药品，你只要是挂靠公司，那么你的一切经营行为都算是公司的。法律责任都是公司来承担。你和公司只是内部协定。如果一旦出现法律纠纷，那么，你们的协定可能是不受法律保护的，因为本身是违法的，法律不保护违法协定。当然，签合同也有些技巧。
走票：是指一些没有药品经营资质，但掌握较固定的销售渠道和药品来源的自然人，通过挂靠合法药品经营企业，在支付一定额度的税款或管理费之后，将自身药品经营行为“正当”化的活动，其本质是无证经营者使用有证企业的票据进行药品经营活动。
具有主体资格的法人，如果涉及特殊行业的，代理人还需有相应资质证明。社会团体包括人民群众团体如工会及妇联、社会公益团体如红十字及消费者协会、文艺工作团体如文艺界联合会、学术研究团如医学会、行业自律性组织如专利代理人协会、宗教团体如基督教会。
我国对药品经营有严格的准入制度和管理要求。企业需提供营业执照、进口药品检验报告、营销人员上岗证等相关文件资料和增值税专用发票，才能从事药品销售。因此，一些个人（业内称为居间人或营销自然人）通过挂靠医药公司进行药品销售。
所以，清场的目的就是为了避免发生药品生产过程中的污染和混淆。
药品生产过程中需要保持高度的卫生和洁净度，以确保产品质量和安全性。因此，定期进行清场是很常见的做法。然而，每周清场是否足够频繁，取决于生产环境中的污染程度、生产工艺的要求以及相关法规和标准的规定。
高标准当然会带来高收获，符合GMP的车间会让药品生产过程变的更稳定可控，这对药品是十分重要的。优良的硬件也会带来人力成本的下降，例如生产换品种需要清场，如果物料输送管路有CIP系统，一个人就把管路清完了，如果没有，一节一节拆下来清洗，脑补下工时消耗吧。
消毒清洁。热水有助于提高清洁的效率，可以起到消毒、清洁和去除物质的作用，从而有效地杀灭病原体，确保药品生产设备的洁净度。药品生产清场是一项重要的药品安全措施，旨在确保生产环境干净卫生，避免药品污染或受到外界污染，以确保质量标准。
清洁（Cleaning）：指除去肉眼可见的污染物。这些物质包括活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、微生物、润滑剂、环境污染物质、冲洗水中残留的异物等等。在制药企业中，清洁的概念就是指各种残留物（包括微生物及其代谢产物）的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性的状态。
1、饮片：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
2、中药饮片——药都樟树特色药材，采用樟帮传统中药炮制加工技艺而成，具有滋补养生、清热等功效。有冬虫夏草、野生天麻、西洋参、梅花鹿茸、燕窝鱼翅、天麻、灵芝、红参川贝母、西红花等。
3、上海有很多中药房，其中一些知名的中药房包括：雷允上药房。这是一家历史悠久的中药品牌，在上海多个地方都设有分店。例如，在浦东新区、静安区、黄浦区等都能找到雷允上的身影。这些药房提供各类中药材、中药饮片和成药，满足不同顾客的需求。同仁堂。同仁堂是中国著名的中药品牌，也在上海设有多家分店。
4、该类制作药物的原材料，一般是以原物质的形态入药，如植物、动物、矿物、衍（演）生品等，或者是加工后的中药饮片。有特别要求的，还需经过特殊手段加工炮制为半成品入药。可以参考网页链接《中药材名称大全及图片》，获得比较直观的感受。
生产批号就是每一批产物的生产号码。用处：为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成，但也有例外。
药品生产批次的定义，是确保药品质量的关键环节。根据严格的法规要求，我们对无菌药品、非无菌药品以及原料药的批次划分原则进行了详细解读：无菌药品批的划分 大容量和小容量注射剂： 以同一次配液操作生产的，药液均质的单一产品为一个批号，确保无菌无污染。
药品批是指一个特定批次的药物产品。一般来说，药品在生产过程中会被分为多个批次，每个批次都有唯一的编号和生产记录，以确保药品的质量可控、可追溯。一个药品批通常包含了以下要素：生产批次号、生产日期、药品名称、规格、生产商信息、质量控制数据等。
生产批次，简单来说，是指在生产过程中为区分和追踪每一特定产品群体而赋予的一组标识，它通常由生产日期的年月日组成，有时会加入字母或数字组合。其核心作用是确保产品的可追溯性，防止混杂和责任不明，同时也方便检查产品的有效期，以确认购买的产品是否仍在有效期内。
药品生产批号是指同一组方，在规定的限度内具有统一性质或质量，在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例，在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。