1、药品生产企业是指生产药品的专营企业或兹营企业。具体而言，药品生产企业是应用现代科学技术，自主地进行药品的生产和经营活动，实行独立核算、自负盈亏，具有法人地位的经济实体。药品是商品，药品生产企业具有与其他产品生产企业相同的基本性质——经济性、营利性、独立性和开放性。
2、周期性特征：医药行业是典型的弱周期性行业，药品是一种特殊的商品，医药的需求刚性大、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业具有防御性强的特征。 产业链特征：医药行业的产业链从上游原料企业到研发和生产企业在经过中间的流通领域，到达医院或零售终端，最后再面向消费者。
3、药品的特殊性涉及多个方面，具体体现在以下几个关键点： 药品的专属性：药品的本质在于针对特定的疾病提供治疗。它们不是普通商品，不能简单替换，必须在医疗专业人士的指导下使用，确保针对性的治疗效果。 药品的两重性：药品既具有治疗疾病的作用，也可能带来副作用。
4、三 药品生产的特殊性要求必须办理生产许可证。药品是关乎人民生命安全的特殊商品，其生产过程需要严格遵守国家药品生产质量管理规范。药品生产企业必须取得药品生产许可证，以确保药品的安全性和有效性。
5、药品必须符合国家药品标准。药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材硬标明产地。药品的质量特性有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。
6、医药企业是一个具有相对特殊性的企业群体，其特殊性主要表现在其提供的产品药品上。众所周知，药品是特殊的商品，是与人民群众的生命安危、身体健康息息相关的，好药治病，劣药致命。因此，作为药品生产及服务供应商的药企，因其产品在履行社会责任上的特性，和其他企业相比，既有共性，也有特性。
药品生产质量管理规范的特点主要包括全面性、科学性、可操作性和动态性。 全面性：药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节，从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
特点：GMP的条款仅指明了要求的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法。GMP的条款是有时效性的。GMP强调药品生产和质量管理法律责任。GMP强调生产过程的全面质量管理。重视为用户提供全方位、及时的服务。
GMP（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。特点 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。
药品生产的特点包括：产品种类和规格多、机械化程度高、卫生要求严格、产品质量基线要求高、管理法制化。品种多、更新快，需要不断进行产品的技术开发和应用开发，所以研究开发费用很大，医药的研究经费，常占药品销售额的8~10。这就导致技术垄断性强、销售利润率高。
药品生产质量管理规范的特点主要包括全面性、科学性、可操作性和动态性。 全面性：药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节，从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
制药工业的生产特性主要体现在其原料药品种的多样性上，生产方法各异，涵盖了全合成法、发酵法与提炼技术的结合，以及合成法与生物技术的集成。生产过程中的关键步骤包括发酵产物的化学加工，以及分离提纯技术的应用。其显著特点包括：生产流程漫长且工艺复杂，要求精细严谨的管理。
原料药生产的一般特点是：①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
药品是商品，药品生产企业具有与其他产品生产企业相同的基本性质——经济性、营利性、独立性和开放性。
化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。
高度的科学性、技术性。分工细致明确、质量标准规范。生产过程复杂、品种繁多生产过程的连续性高投入、高产出 制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。
制药工程的特点 制药工程涉及药物的研发、制造及应用等环节，其重要性不言而喻。随着全球医药市场的不断扩大，制药工程领域的需求也在持续增长。该领域的工程师需要了解药物的化学属性、生物活性以及药物在人体内的代谢过程，从而确保药物的安全性和有效性。
制药工程专业学科特点 制药工程专业需要学生具备扎实的化学、药学、工程学等多方面的知识和技能。家长需要了解孩子的兴趣和学科特点，以便判断孩子是否适合该专业。制药工程专业就业前景 制药工程作为以高新技术为依托的产业发展迅速。
制药工程是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题，该专业在原精细化工专业基础上，侧重于化学制药工程，探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质量控制及优化等。
制药工程是一个化学、生物学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展的产物。
研究方法和技术：药学的研究方法主要包括实验室研究、药物分析、临床试验等，通过实验和研究来深入了解药物的性质和作用机制。药学研究需要运用化学、生物学、药理学等多学科的理论和方法。
