药品上市许可持有人应委托符合条件的药品经营企业。根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局的规定，药品上市许可持有人（MAH）自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；如果不具备药品经营资质，应当委托符合条件的药品经营企业进行销售。
符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，法律规定，上市许可持有人应当依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，而有人委托的情况下，应查询该委托企业是否是符合条件的药品经营企业。
药品上市许可持有人委托销售应当：委托销售的药品，应当取得药品经营许可证。委托销售的药品，应当在药品经营许可证范围内。委托销售的药品，应当实行质量保证体系，并保证产品的质量、有效性和安全性。
【答案】：B 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，C项内容不正确；药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药，A项内容不正确；药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品，D项内容不正确。
【答案】：E 解析：《药品流通监督管理办法》第二十九条规定：医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。
属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（ ）。
不违法。根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业派出销售人员作为本单位代理人，在医疗机构销售药品是合法的。
药品采购，不凭处方销售甲类非处方药。根据查询正保医学教育网显示。药品采购，企业经营活动的药品流通环节，药品采购属于药品经营活动。药品经营是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门，根据发展医药经济的内在要求和市场供求规律。
1、【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。
2、执业药师药事管理与法规考2个半小时，有最佳选择题（A型），匹配选择题（B型），综合分析选择题（C型），多项选择题（X型）共120道选择题，满分120分，考生应根据题型题量及考试时长合理安排做题速度。执业药师药事管理与法规考2个半小时，执业药师药事管理与法规具体考试时间为9：00-11：30。
3、整理错题。复习一遍后，切忌又从头再来，因为时间已经不多，这时是最紧张和关键的时候。把前面没有做对的题都做好了标记。就算当时重点注意了这些错题，但做第二遍差错照样还很多。这就是复习关键所在：只需要认真整理错题和相关知识点。节省时间，效率高。
4、你好，如果你已经是中药执业药师，报考西药执业药师的话，得重新考试，也得考公共课（药事管理与法规）；药学专业知识（一）药理学部分、药物分析部分；药学专业知识（二）药剂学部分、药物化学部分 ；药学综合知识与技能，具体的去文都医学教育考试网看看。
5、药事法规的成书过程如下：《药事法规》依据教育部《中等职业学校药剂专业教学标准》，参照相关行业标准，编写而成 。编者依据药品营销、药品物流、临床调剂等专业方向的培养目标，结合相关工作岗位要求，并对接药剂专业技术职称和执业药师资格考试大纲，确定该课程的教学大纲和教学内容，编写了该教材。
1、第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
2、依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品零售，须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。药品监督管理部门批准开办药品经营的企业，除依据《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
3、是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
4、未取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录由国家药品监督管理局组织制定。
药品上市许可持有人委托销售的企业算一票。根据查询相关公开资料显示，药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品，可视同生产企业。
在最初的《试点方案》中，药品上市许可持有人可以是科研人员，但是按照《新法》的规定，自然人无法成为药品上市许可持有人，原因可能是立法机关对自然人的风险管控和责任承担能力有所顾虑。
药品上市许可持有人应委托符合条件的药品经营企业。根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局的规定，药品上市许可持有人（MAH）自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；如果不具备药品经营资质，应当委托符合条件的药品经营企业进行销售。
药品上市许可持有人可以委托销售的企业是药品物流企业。根据查询相关显示根据药品管理法规定，2019年12月1日后，药品上市许可持有人不得与受托药品生产企业签订委托销售合同，签订合同销售的，责令限期整改。
药品上市许可持有人制度（MAH）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。MAH出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产，但《新法》未对受托生产企业做出详细规定。对药品上市许可持有人的利好 自动获得药品经营权； 可以转让药品上市许可。
1、**一致性要求**：-通常情况下，药品注册主体与销售主体不必完全一致。药品注册主体可以是药品生产企业，而销售主体可以是药品生产企业自己或者是获得授权的第三方销售公司。
2、需要。生物科技有限公司注册属于医药品行业，所以需要药监局备案。国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
3、国家市场监督管理总局设立后，对于市场的监管力度会有所加大。随着这种监管力度的加大，对产品质量的保障和预期就会更高。产品质量更高，老百姓就可以买得放心、用得放心。
4、零售药店在取得药品零售许可后向工商部门申请办理营业执照，然后持营业执照办理税务登记证。药品质量由药监局管理，工商部门对经营行为（比如欺诈消费者等）和销售冒用注册商标等行为的监管。药品广告由工商和药监部门分别负责广告行为和内容的管理。商务部门对药品好像没有什么监管职能。
5、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件，并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。