1、出库时发现药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题时，不得出库，并报告质量管理部门。
2、【答案】：E 《药品经营质量管理规范》要求药品出库应遵循“先产先出…‘近期先出”和按批号发货的原则，并做好药品质量跟踪记录。
3、【答案】：A 对质量验收不合格药品，需要填写《药品拒收报告单》，并将不合格药品移至不合格区，并做好不合格药品记录，并按规定进行报告。
4、【答案】：E 毒性中药饮片的包装除按照上述规定进行印刷包装外，还要根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，增印毒性药品警示标记，标记为“毒”字样，圆形，底色为全黑色，毒字为白字。
药品批发和零售连锁企业药品出库发货的原则是近期先出、先产先出、易变先出、先进先出。医药批发医药批发是药品经营的一种，药品流通包括药品批发和药品零售。药品生产企业的药品，按照规定，只能销往药品批发企业，而由药品批发企业药品销售给药品零售企业。
本题考查的是药品批发企业药品出库的有关规定。药品出库应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选ABC。
②药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急阿、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
第四十三条 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。 第四十五条 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。企业必须按规定将药品售给具有合法资格的单位。1药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
1、【答案】：E 本题考查药品出库。药品出库复核记录包括：出库日期、药品通用名称、药品商品名称、剂型、规格、数量、产品批号、有效期、生产企业、购货单位、发货人、质量状况、复核人等，记录要保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
2、药品出库复核时，不包括A. 规格、批号B. 品名、剂型C. 外观质量、数量D. 合格证、说明书。药品出库复核是为了确保药品在出库过程中的准确性、完整性和安全性。以下是药品出库复核的主要原因。防止错误出库。药品的出库环节容易出现人为错误，包括药品种类、数量、批号等方面的错误。
3、【答案】：A 本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，A选项，批准文号没有包括在其中。
1、药品出库原则：遵守药品管理法律法规，严禁非法出库。在药品出库前，必须按规定审核检查出库药品质量、安全情况，并严格执行有关药品管理法律法规。遵守药品库存管理程序，严格控制药品出库量。在出库过程中，要严格按照药品库存管理、检查和登记的规定，确保出库药品的准确性。规范管理出库结算。
2、药品出库应遵循的原则是“先进先出、近期先出、按批号发货”。先进先出原则 这是指药品在出库时，应优先发出最早入库的药品。这一原则的主要目的是确保药品的有效性和质量。药品有各自的储存期限，随着时间的推移，药品可能会逐渐失去效力或者变得不再适用。
3、先产先出，先进先出，近期先出，按批号发货。先产先出：即先生产的药品先出库，主要是防止药品过期失效。先进先出：即先入库的药品先出库，主要是防止药品储存时间过长。近期先出：即接近有效期的药品先出库，主要是防止药品过期失效。
【答案】：A 本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，A选项，批准文号没有包括在其中。
本题考查药品出库。药品出库复核记录包括：出库日期、药品通用名称、药品商品名称、剂型、规格、数量、产品批号、有效期、生产企业、购货单位、发货人、质量状况、复核人等，记录要保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
防止错误出库。药品的出库环节容易出现人为错误，包括药品种类、数量、批号等方面的错误。通过出库复核，可以核对药品出库清单或订单与实际出库情况是否一致，从而有效避免药品的错误出库。确保药品质量和有效期。药品的质量和有效期对患者的治疗效果和安全至关重要。
药品出库复核内容中一般不包括对药品外观、包装、标识、说明书等的检查。因为药品出库复核主要是核对药品的数量、规格、批号、有效期、产品合格证明、外观质量等，以防止不合格或变异药品的发出。但是，对于一些特殊药品，如易变质药品、特殊包装药品等，复核时可能需要包括对药品外观、包装等的检查。
验收人员对抽样药品进行检查核对的内容不包括供货单位合法性证明文件。实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。验收时，除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。
出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。