1、药店质量负责人需要的条件如下：企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师以上技术职称。营业场所面积在200平方米以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格；企业应设置质量管理机构或质量管理人员；企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。
2、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。
3、一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
5、新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员要求如下：企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。
6、药店质量负责人需要什么条件如下：手续 （1）药品经营许可证申请表。（2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。（3）拟办企业组织机构情况。（4）营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。（5）依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。
1、药厂质量负责人要求如下：主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。
2、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
3、法律分析：药厂可以个人承包。承包人需要年满十八周岁的自然人，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无相关规定的情形。企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
4、那么质量受权人也要承担可能承担法律或法规规定的责任！产品质量法也规定，产品质量由生产者负责。
5、质量管理负责人是对产品质量、采购质量等与质量相关管理工作。生产管理负责人顾名思义，主管生产环节，对生产流程的系统监管。质量授权人有授权签字的权利和义务，也是最高的质量负责人，具有决定性的产品质量责任。
6、GMP对药厂QC实验室人员的要求QC实验室应配备一定数量的、具有相应专业知识的管理和检验人员，具体要求如下：（1）部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品质量检验管理的实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品检验中有关问题能及时做出正确判断和处理，并对检验结果负责。
1、本科。生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格。具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、一年。生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格，工作经验至少3年。
第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
具有完全民事行为能力；有企业所在地正式户口或临时户口；具有管理企业的能力和有关的专业知识；从事企业的生产经营活动；产生的程序符合国家法律和企业章程的规定；符合其他有关规定的条件。
新开办药品经营企业，对企业法定代表人，有以下要求：企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。如果是零售企业则要求企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
具有保证所经营药品质量的规章制度；企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
质量受权人应具有药学或相关专业本科以上学历（或中级以上专业技术职称），具有五年以上药品生产质量管理实践经验，其中至少有一年药品质量管理工作经验，接受过与生产产品范围相关的专业知识培训。从事无菌药品、生物制品、血液制品、放射性药品等药品生产的，质量受权人还应具有相关的专业知识及工作经验等要求。
gmp中关键人员包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
GMP标准管理规范详细规定了药品生产过程中的关键要素，确保产品质量和安全。首先，生产质量管理规范根据《药品管理法》制定，针对关键工序，强调机构人员的资质和职责，生产、质量负责人需具备相关学历和经验，以保证专业性。第二部分着重于设施条件，要求厂房设施洁净，布局合理，以防止污染。
新版gmp的特点如下：第一，强化了管理方面的要求：一是提高了对人员的要求：“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。
按GMP要求，制药企业应建立质量管理机构，直接受企业主管药品质量管理的负责人领导。质量管理部门负责人，必需是具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称。生产与质量部门负责人，不得相互兼任。