1、三）仿制药对市场冲击很大，企业缺乏自主研发创新的动力。（四）生物医药产业缺乏高精尖的研究技术人才。（五）跨国医药企业一方面通过仿制药不断影响和控制我国医药工业的研发积极性和能力，一方面通过合资控股等方式不断抢占利润较丰厚的国内医药市场的中高端品种。
2、国内生物技术企业如香雪生命科学和华夏英泰在TCR-T领域展现出强劲势头，但免疫毒性与T细胞优化仍是挑战。基因治疗工具如AAV载体在全球范围内已有多款产品上市，中国纽福斯生物等企业的产品临床进展迅速。
3、总体而言，生物制药行业具有巨大的发展潜力和广阔的市场前景。然而，随之而来的也有一些挑战，如严格的监管要求、高昂的研发成本和激烈的市场竞争。因此，成功的生物制药公司需要具备创新能力、高效的研发和生产能力以及良好的市场战略。
4、企业家们应洞察全球市场，提前布局，以应对任何不确定性的挑战，确保医药行业的稳健发展。总结来说，中国医药行业正以创新驱动，以质量为引领，积极应对全球竞争，展现其作为战略资源的重要地位。创新药的坚持，不仅需要企业的勇气和智慧，更需要整个行业的生态支持，共同推动医学进步，惠及全球患者。
5、总的来看，尽管我国医药行业未来发展之路充满荆棘与挑战，但前景却会越加光明。相信会有更多的中国医药企业从自身实际出发，尽可能地抓住每个机遇，积极开拓，勇于进取，在国际市场上实现企业利益的最大化。
1、主要面临以下两大挑战：产业基础薄弱，技术创新能力不足。目前对于新药的临床研究能力还跟不上市场的需求。国内外有关生物医药产品的竞争格局加剧，产品差异化和价格竞争加剧，企业受到社会压力，受到国内外市场的制约。
2、其四，我国生物医药产业化人才匮乏。由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，因此生物医药的专业化人才如药学信息、生物工程人才极为不足；其次是管理人才也是少之又少。其五，缺乏适合生物医药产业化的机制。
3、企业研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业深层次发展的关键问题。大部分企业的研发投入比重处于非常低的水平。同时，国内风险投资市场尚未建立，整个技术创新体系中间环节出现严重断裂。
4、第三是提升综合开发能力，利用国内较低的人力资本及生产成本，联合国外企业研发，迅速积累经验，提升开发生产能力。第四是出台生物相似药相关法律、法规和指南，以利於科学研发基础提升和产业可持续发展。
1、生物医药行业研发投入力度提升带动行业进步 在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。
2、行业增长点：国际环境与国内政策双重利好 整体来看，我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。在国际环境利好和国内政策支持的背景下，中国生物医药行业仍有巨大发展空间。
3、国家鼓励生物科技创新加强生物安全基础设施和生物科技人才队伍建设支持生物产业发展。1，目前，我国生物医药行业的主要监管部门是国家市场监督管理总局及其管理的国家药监局（NMPA），国家卫健委，国家发改委等。