1、GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
2、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现。根据国家标准、行业标准的第十八条规定，药品标准属于强制性标准。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是一种强制性的认证。GMP是一部结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。
3、GMP是一部结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准，在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制，如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
4、gmp药厂洁净车间是为药品量身定制的特殊洁净车间，提供无尘、无菌的生产环境，防止污染，确保药品质量。具体特点如下：洁净度等级：根据药品和不同生产步骤的要求，gmp药厂洁净车间分为ABCD四个洁净度等级。A级为重要操作区，B级为背景区，C级和D级为辅助区。
5、洁净车间，尤其在GMP（Good Manufacturing Practice）环境下，是制药、食品行业确保产品卫生与质量的关键场所。GMP净化车间通过严格控制环境参数与设施标准，旨在提供一个易于清洁、无尘、无杂的生产环境，以保证产品在制造过程中的安全性与有效性。
6、国际认证的意义在于加强药厂内部及外部质量因素的控制，包括配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备及建筑材料的质量。我国的国家药品监督管理局作为独立的第三方公正评价机构，负责对药品进行GMP认证，其代码为C12，承担着国际药品贸易中优先采购、使用推荐及优先受理新药申请的重要职责。
对于新开办的药品生产企业而言，如果其《药品GMP证书》有效期届满前的三个月内，未能通过复查，将面临证书失效的风险。反之，如果复查合格，企业将获得有效期为五年的《药品GMP证书》。这一过程确保了药品生产企业的持续改进和质量控制。
GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。
为了实现这一目标，GSP和GMP不仅要求企业必须投入必要的资源用于建设和维护质量管理体系，还要求企业定期进行内部审核和外部审计，以确保其质量管理体系的有效性和持续改进。同时，GSP和GMP还强调了对员工的培训和教育，确保所有与药品质量和安全相关的人员都能够充分理解和执行质量管理体系的要求。
药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。
1、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
2、GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。以下是关于GMP的详细解释：定义与性质：GMP，全称Good Manufacturing Practice，即良好生产规范，是一种旨在确保产品在生产过程中达到高质量和卫生安全标准的管理制度。
3、GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。以下是关于GMP的详细解释：定义与性质：GMP，全称为Good Manufacturing Practice，即良好生产规范。它是一种自主性管理制度，强调在制造过程中对产品质量与卫生安全的严格控制。
4、“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范“。从字面上来说，只是”规范“，而不是行政”法规“和”要求“等，即不直接产生法律效应的文件，但是会有行政机构（药监局）拿着这个文件去执行。