开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案。药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。
开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
药品生产企业应该具备的条件：人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相关的技术工人。厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。质量控制条件，设立质量管理和质量检测机构，配备专业人员和必要的仪器设备。
开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
法律分析：一是办理营业执照。有些省份允许成立小作坊的合伙企业，有的省市要求必须成立有限公司。二是办理生产许可证：食品的生产，都要获得生产许可证之后才能生产。申请生产许可证是要到本地食药监局（有的是市场监管局）办理的，具体申请流程到食药监局咨询即可。
法律主观：申请。 企业应同时提供如下资料： （1）企业法人 营业执照 ； （2）例行（型式）检验报告； （3）环保、卫生证明等。 业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。 市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。 受理。
开中药店需要的证件如下： 药品经营许可证：确保所经营药品符合质量规章制度；配备合格的药学技术人员；企业及相关负责人遵守法律法规；拥有合适的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境；具备满足当地消费者需求的能力，确保药品24小时供应。 营业执照：企业合法注册所需证件。
中药饮片厂的药品生产许可证的办理，需要按照以下步骤进行：准备相关材料。需要准备的材料包括药品生产许可证申请表、企业法人营业执照、药品生产质量管理规范认证证书、药品检验报告书等。提交申请。需要将准备好的材料提交给当地的药品监管部门。接受审查。
到市工商局（或当地区、县工商局）企业登记窗口咨询，领取注册登记 相关表格、资料。办理名称预先核准、取得《名称预先核准通知书》。将备齐的注册登记资料交工商局登记窗口受理、初审。按约定时间到工商局领取营业执照，缴纳注册登记费。
1、法律分析：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
2、你好，想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。
3、企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
1、到工商局网站或者工商局窗口审核。这个耗费时间是说不准的，因为你不知道你的名称能否一次性通过。如果没有万分必要，选择公司名称的时候还是最好包含较为生僻的字，提高一次性通过的成功率。第二步：提交公司注册资料 主要包括相关资料的审核和法人、股东等的身份审核。
2、制药厂需要的证件介绍如下 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
3、申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请，省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证，认证合格的发给GMP认证证书。