1、一般情况下，GMP认证检查所需时间为2天。在特殊情况下，可延长至3天。认证工作完成后，企业需提交整改材料至药品监督管理局大厅，经审查中心审批合格后，会在网站上公示10个工作日。 对于跟踪检查，通常会在检查前通知企业，检查时间为2天，现场检查人员会给出初步结论。
2、一般认证检查流程是企业提交申报材料报认证中心审批，合格后，中心网站会公示检查日期、人员名单。省局只有对固体制剂车间的认证权限，针剂必须是国家局。一般2天，特殊时候可以3天。认证结束后，企业提交整改材料报大厅，经中心审批合格后，公示10个工作日。
3、法律分析：要看抽检样品的检验项目和药检所检验量来定，一般企业送检要一个月，药监局送检需要一周左右，单项检验时间会更短一点。
4、生产备案：拿到药品生产许可证后，企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案，备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。
1、【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
2、必须具备确保所经营药品质量的规章制度。 企业的法定代表人或负责人、质量管理负责人不得有《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。 必须拥有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
3、必须具备依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。必须能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。必须有保证药品质量的规章制度。必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产。
药检员是专门负责检查药物成分、含量等重要指标的专业人员。根据中国药典2010年版1-3部，药检内容主要包括常规检验、理化鉴别、含量测定和药理作用四个方面。常规检验涵盖了不同剂型的药物，如检查装量或重量差异、水分、崩解时限、溶散时限和微生物限度等。这项工作确保了药物的稳定性和安全性。
药检员是指药物检验工，是指从事药物质量检验及质量控制的人员。药检员还有中药药检员和西药药检员。参照中国药典2010年版1-3部，可知药检的内容基本有常规检验，理化鉴别，含量测定，药理作用等。药检员工作基本有常规检验，理化鉴别，含量测定，药理作用等。
药检员，专业名称为药物检验工，主要承担药物质量检验和质量控制的重要职责。他们的工作范围广泛，涵盖常规检验、理化鉴别、含量测定以及药理作用等多个方面，这些都是根据中国药典2010年版1-3部的标准进行的。药检员分为中药药检员和西药药检员，各自针对特定类型的药品进行专业的质量控制。
药检师的工作职责包括制定药品检验方案、编制质量规范等。他们不仅需要对药品的质量进行把控，还需确保药品在生产、储存、运输过程中符合规定要求。药检师通常在制药企业、药品研究机构以及药品监管部门等单位工作。这些单位对药品质量的要求极为严格，药检师在此类环境中，能够充分发挥自己的专业技能。
、药品生产技术就业方向及专科生的出路 药品生产技术专业的专科毕业生主要面向医药行业的药品生产企业，在化学原料药、生物药、中药、药物制剂及民族药等岗位群，从事药品生产和质量控制等工作。由此可见，药品生产技术专科生的出路还是挺好的。
药品生产技术专业毕业生可在制药与化工企业、医院、药物部门、药品检验部门、药品经营部门等领域从事工作。 可从事药品生产过程与流通过程中原料药、中间体、成品、辅料的质量检验、质量控制、过程管理及科研开发等工作。
读药品生产技术的大专毕业后，学生可以从事多种类型的工作。他们可以选择进入生产类岗位，如生物技术制药岗、生产操作技能岗位等。此外，还有发酵工程制药工、生物药物的制剂与质量检验和控制等专业岗位。对于有兴趣从事药物制剂和检验工作的学生，药物制剂工和药物检验工也是不错的选择。
主要面向制药企业、医药公司、医院药房、社会药房等单位从事药物生产、质量控制、销售、药学服务等工作；也能够在药物检验监督部门从事药品检验监督工作；在药物研究机构、医药院校从事医药科研助理、教学辅助等工作。
药品生产技术专业就业方向药品生产技术专业的就业方向主要包括制药企业、医药公司、医院药房、社会药房、药物检验监督部门、药物研究机构、医药院校等单位，从事药物生产、质量控制、销售、药学服务、药品检验监督、科研助理、教学辅助等工作。
药品生产技术专业学生就业方向有学生毕业后可在医药化工企业、研究所、设计院、医药公司、中职院校等单位从事生产操作、生产管理、质量检测控制、产品开发、技术改进、药品营销、专业教学等工作。
在药品监管中，跟踪检查、专项检查以及飞行检查是三种不同的检查方式，各自有着特定的目的和适用范围。跟踪检查主要针对省内50家次的药品生产企业进行，检查内容包括药品GMP标准的执行情况。
数据可靠性专项检查则是《药品数据管理规范》颁布后的检查重点，检查企业生产、检验等数据是否完整、真实可靠。
跟踪检查是伴随生产过程；飞行检查是一种随机抽查；专项检查是针对具体项目进行检查。
飞检的意思就是：飞行检查。是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。
飞行检查是事先不通知被检查部门的现场检查方式。 飞行检查，简称飞检，是一种无需提前通知的现场检查方法，主要用于跟踪监督。 作为一种有效的监督手段，飞行检查在国际产品认证领域中得到广泛应用，旨在提升检查的有效性。
程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检测、含量测定、写出报告这五个步骤。取样：现场抽样，作为药品检测样本。鉴别：判断真伪。 检查：称纯度检查，判定药物优劣。 含量测定：测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。
医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等6个环节。1）药品取样：按《中国药典》规定的抽样方法，检品采取随机取样，应具有科学性、真实性和代表性，取样原则应均匀合理。
总之，药物分析和检验工作的基本程序是样品准备、分析和数据处理。这三个环节相辅相成、缺一不可，只有保障实验的规范性和数据的真实可靠性，才能得出实验结论并进行报告。
药品检验工作的基本程序是取样、检验、记录和报告。检验的记录应真实、完整、简明、具体；字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。