如果在第一阶段调查没有找到根本原因，则需要启动第三阶段调查，涉及生产、技术、QC、QA等相关部门。以另一个实例说明：某片剂样品含量两个平行检测结果超出限度要求，初步调查发现实验人员操作、仪器设备运行及计算过程均无异常。
通过案例分析，明确OOS与OOT的原因，如设备故障、样品处理不当等，并提供解决方案。OOS与OOT的调查流程：包括实验室调查、样品及取样过程调查、制造过程调查，直至确认结果是否为逸出值，需要额外的取样或验证。OOS编号及文件保存：采用年份和流水号的编号方式，所有文件保存年限与批记录相同。
首先，实验室应在发现OOS后立即启动初步调查，其目标是找出问题根源，不论最终是否判定不合格。调查不仅限于受影响批次，还需考虑其他产品。实验室应暂停其他活动，优先处理，同时通知主管和相关部门，确保公正无偏的评估。调查过程需全面、迅速，从检验数据的初步评估开始，确认错误源。
第五组数据可能存在错误。首先，该组数据与其他各组试验结果相比，差异显著，超出了一般试验误差所能接受的范围。推测产生错误的原因可能有： 药品使用错误，可能并非食盐，而是其他物质； 称量过程中出现错误，例如计算砝码总数时出现失误； 记录试验结果时发生错误； 水量控制不准确。
第五组数据可能是错误的。因为，首先，该组数据65%与其它各组试验结果相差很大，远远超过一般试验误差所能接受的范围。估计产生误差的原因：可能用错药品，使用的不是食盐，而是其他药品；称量错误，例如：计算砝码总数时计算错误；记录试验结果时错误；4，水量不正确。
可以看出，y是关于x=2对称的。因为只有1组数据错误，那么只能是x=2，y=-2错误。
Excel表格计算结果出错可能有以下几个常见的原因： 公式错误：最常见的问题是在输入公式时出错。请确保您正确地输入了公式，并使用正确的语法和函数。检查单元格引用是否正确、运算符是否正确使用等。 数据类型错误：Excel对于不同的数据类型有不同的处理方式。
误差产生的原因及其分类概述如下： 测量装置误差：这种误差源于测量设备本身的不精确性，包括设备的灵敏度、分辨率和精确度等特性。例如，一个不准确的温度计可能会导致读数错误。 环境误差：环境因素如温度、湿度、压力和电磁干扰等的变化，都可能导致测量结果的偏差。
1、药品生产记录文件的相关规则及注意事项 药品生产应有完整的生产记录，设计须经药企生产技术管理部门审定、批准后印制使用，并留样存档。药企应制定生产记录制、修订及审核程序，符合相关法规。记录的填写需及时、整洁、按内容逐一填写，避免空格、漏填，并禁止撕毁、任意涂改。
2、药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管的管理制度。
3、我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
1、GMP（良好生产规范）明确要求，配制过程中每一物料的重量或体积必须由另一位独立的工作人员进行复核，并详细记录复核过程。在生产步骤中，操作人员的签名是必要的，若涉及称量等关键操作，则还需有复核人员的签名确认，以确保操作的准确性。
2、神农医药论坛GMP专栏中提到“他人独立复核”有两处， 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。他人独立复核，比如称量记录有两次，一次为称量人称量，另外一次为复核人称量记录，即表示“他人独立复核”了。
3、gmp并不是必须三人复核。复核（或称双人复核），用于涉及到人的判断并因此可能发生失误的操作，并且这样的失误可能导致严重的后果，复核的目的是预防这样的错误和后果的发生。
4、第一种情况要在使用前（投料时）再次复核，复核形式可采用复核包装完整性和标有领用数量的标签内容，也可以同时增加计量方面的复核（投料时再次称量和量取）。第二种情况就没有其他说法了。称量复核记录设计根据实际情况确定，保证有可追踪性。
5、我认为，称量可以是一个人做。将称量好的物料放到储料间。再由另外一人进行复核，这样更好。这就是单独复核。
6、知道小有建树答主 回答量：102 采纳率：0% 帮助的人：25万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 GMP基本原则如下：第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。
然后，通过比较实际称量的样品重量与目标总量，来计算误差率。具体计算方法为：（实际称量重量-目标总量）/目标总量×100%。例如，如果目标总量是100克，实际称量的样品重量为98克，则称量误差率为（98克-100克）/100克×100%=-2%。
差错例数除以总病例数）乘以百分之100等于误差率。根据查询学术网显示，根据执业药师法的有关规定，为了更好地接受患者的监督，各医疗机构将在中药饮片调剂窗口处设立专门的质量监督窗口，（差错例数除以总病例数）乘以百分之100等于误差率。
为了保证中药饮片的临床疗效，市卫生计生委要求各医疗机构严格控制中药饮片调剂重量误差，每剂药物重量误差率不得超过上下5%。为了更好地接受患者的监督，各医疗机构将在中药饮片调剂窗口处设立专门的质量监督窗口，并在该窗口配备公平秤，供患者现场监督每剂药物重量以及其他有关的用药咨询。
中药饮片的称量方法包括天平、戥子和电子秤等多种工具。在调配中药饮片时，首先需要对工具进行清洁，以确保称量的准确性。接下来，拿起戥子，检查其定盘星，以确保固定盘星的零点准确无误。在称药时，只有当零点与定盘星相符，才能保证所称剂量的准确性，否则会导致剂量不准确。
复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责，要求逐项复核，发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正，中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内，复核率应当达到100%。节假日或一人值班没有复核人员时，调剂人员应担负复核职责，并双签字。
1、递减称量法又称减量法（差减法），此法用于称量一定质量范围的样品或试剂。在称量过程中样品易吸水、易氧化或易与CO2等反应时，可选择此法。由于称取试样的质量是由两次称量之差求得，故也称差减法。
2、药品的存放：一般固体药品放在广口瓶中，液体药品放在细口瓶中（少量的液体药品可放在滴瓶中），金属钠存放在煤油中，白磷存放在水中 药品取用的总原则①取用量：按实验所需取用药品。如没有说明用量，应取最少量，固体以盖满试管底部为宜，液体以1~2mL为宜。
3、高中化学合集百度网盘下载 链接：https：//pan.baidu.com/s/1znmI8mJTas01m1m03zCRfQ ？pwd=1234 提取码：1234 简介：高中化学优质资料下载，包括：试题试卷、课件、教材、视频、各大名师网校合集。
