1、质量管理体系iso内审员试卷的案例分析 如能判断有不合格项，请写出不符合GB/19001-2008标准条款号和内容，并写出不符合事实、理由及严重程度。 某公司（A）负责楼房的设计，开发，建筑，但公司没有设计能力。由项目将设计分包给另一工程公司（B）。A公司是否可以删减标准3条款？为什么？A公司应如何做才能满足标准的.要求。
2、认证的范围内如果没有设计职能，则可以删减3条款。但是，需要确认是否满足1的要求：组织应对任何影响产品符合性的外包过程实施控制，应在质量管理体系中识别出这样的外包过程。7规定：适当时，应该对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
3、甲类原材料的A零件的抽样方案是每100件为一批，每批抽12件进行检测，但发现每批实抽5件进行检测。违反了“3成文信息控制”的“应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保在需要的场合和时机均可获得并适用。
4、第1题，不符合标准3不合格控制中“d） 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”的要求。
5、理由：不符合iso9001标准1关于“作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。”的要求。
6、验证）的依据。说明：根据条款规定，校验（验证）需要追溯到相应的标准，没有校验的方法，可选择经过校验的标样对其进行校验并保持记录。不算不符合。说明：标准上并未要求管理评审必须建立程序。按标准无法判定不合格，只能判定为不执行QP30程序，可开观察项，证明其将非正式的记录也保存下来。
内审员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。
不合格事实：“审核科研办时发现，有些项目没有完成科研大纲规定的要求就提交了结题报告。”不符合条款：6 关于“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。”的要求。所谓结题，就是项目结束了。
不符合事实：查公司内审计划时发现，未安排对总经理、管理者代表的审核 不符合ISO9001：2008标准中a）条款的要求 2条款要求实施内部审核以确定质量管理体系是否符合本标准（ISO9001：2008）的要求。
质量管理持续改善案例1 案例一：阿迪达斯的失败 阿迪达斯公司成立于1949年，其运动设备（产品）目前在全球同类产品的市场占有率为12%，落后于1972年才成立的耐克公司30%的市场占有率达18个百分点。然而，在耐克崛起之前，全球运动产品几乎是阿迪达斯一家的天下。
案例一：滨江医学院烟台附属医院以《提高医疗不良事件报告率》为主题，致力于提高本院医疗安全不良事件报告率。分析发现，2020年与2021年报告率分别为1例与2例/每百名出院人次，低于国家平均水平75例。2021年存在42例漏报事件，对医院信誉与患者安全造成影响。
这个故事反映的ISO9001的第一个思想，即以顾客为关注焦点，不断地探询顾客的评价，我们才有可能知道自己的长处与不足，然后扬长避短，改进自己的工作质量，牢牢的抓住顾客。这也是质量管理八项原则第6条：持续改进思想的实际运用的一个例子。
质量管理中的PDCA/SDCA循环 PDCA循环就是标准化——执行——再查核——再组织，还有另外一个说法，就是先做一个标准，去做，做完发现问题，检查——改进——再做——再标准化，这两个循环是差不多的。 每一次转动PDCA循环，不良就会减少，管理水平就会越来越高。 PDCA循环其实是一个持续改善的工具。
1、而该机械厂的产品焊接工艺早已定型，其优化空间十分狭小，为此决定另辟新径，采用当今最先进的质量管理工具——精益六西格玛对椭球底的焊接缺陷进行研究。精益6σ管理的一大特点是要创建一流的基础设施，确保项目开展过程中具有足够的资源。
2、第一章 SG公司 介绍SG公司采用精益六西格玛策略的背景和目标，阐述其在实施前的现状。第二章 工作现场的首先改进 描述如何从工作现场开始，通过改进流程、减少浪费和提高效率来提高生产效率。包括具体措施和实施步骤。
3、六西格玛是建立在统计流程控制之上，并提供工具有助于改进流程的性能。尽管对于项目型组织或近似项目型组织来说，高度依靠流程并不常见，但是有必要使用能识别项目工作流程特性的高级方法，以确保在最能使企业受益的地方看出六西格玛的优点。
该公司控制客户服务质量的计划是发生在实际工作开始之前，是未来导向的，因此是前馈控制。①控制客户服务质量的标准——“所建立的180多个标准反映了诸如申诉处理、信用卡发行、账单查询反应及账户服务费代理等服务项目的可接受的服务质量。”②控制服务质量的计划的实施过程。
生产上很多员工也都是新加入的，业务比一定熟练，但是因为交货压力，被生产经理提前要求上岗了。但是因为中层管理人员的不足，质量管理体系的不完善，新员工无法掌握产品质量标准，并生产了大量的次品，而且没有被及时的发现，并流入到了大货里面。
第1题，不符合标准3不合格控制中“d） 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”的要求。
第三部分则聚焦于HACCP体系，通过具体案例，详细解析了食品安全管理中的关键点和风险控制策略，为企业确保产品安全提供了实用指导。书中的案例分析深入浅出，点评部分则从专业角度给予建议，使得内容更加易于理解和应用。