1、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
2、这个不一定，看你们要建多大的厂房啊！如果对于新建的制药企业，其实建厂房的时间不算什么，主要是拿生产批件的时间，一个新药的生产批件，什么药理研究，临床试验，试生产，审批，到最后正式生产，两三年能搞定就不错了。
3、国家药监局注册司通过管理审评和技术审评，认为无问题，发给《药品注册批件》，确定批准文号，有效期等，而且必须是通过相应剂型或品种的GMP认证的企业方可生产并上市销售。
4、从临床前概念验证到进入临床试验需要的时间因药物类型和研究进度而有所不同，一般来说需要数年之久。
1、开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
2、③定期审核换发《药品生产企业许可证》。药品生产企业获得“许可证”并右面一劳永逸的，生产条件若不能保持或提高，或者忽视质量，粗制滥造，甚至发生重大质量事故，“许可证”可随时被吊销。
3、剩下就是国家局和药审中心的工作了，这期间可能还有药品的补充资料，药品说明书、标签的校准。获得药品生产批件。这只是一个简单的流程，具体的工作还比较复杂，而且在这一系列过程中会有各种各样的补充。从临床前研究到拿到生产批件大概需要两年的时间。
4、这个经药品监督管理部门的批准。从事药品生产活动，应当经过所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门的批准，并取得药品生产许可证。这是为了确保药品的质量和安全，保护消费者的权益。在申请过程中，企业需要提交包括但不限于企业注册信息、生产设施和设备、生产流程、质量管理体系、产品质量标准等相关材料。
5、药品生产企业要接受委托生产药品，所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
1、可以通过以下几种方式查询药品的生产批号： 查看药品包装：大多数药品的包装上都会印有生产批号，通常位于药品包装盒或瓶身的标签上。生产批号通常以一串数字或字母的形式呈现，可以通过这些信息来查询药品的生产信息。
2、访问国家药品食品监督管理局的官方网站。 在网站首页上方找到数据查询的相关链接。 点击链接进入，选择所需查询的药品类别。 使用提供的参考资料链接可直接进入查询页面。 该查询功能是日常工作中常用的工具。
3、查看药品包装上的批号，查看药品说明书。查看药品包装上的批号：每个药品在生产过程中都会分配一个唯一的批号，印刷在药品包装上。可以通过查看药品包装上的批号，来了解该药品生产的批次情况。
可以生产产品。根据资料查询显示药业公司取得药品生产许可证意味着药业公司已获得药品生产许可，可以进行药品生产了。
首次生产的药品，必须进行验证，还要试生产三批，送省药品检验所检验，一切没问题后才可以正式批量生产。生产出成品后，经你自己单位的检验部门检验合格，出具检验报告书就可以上市销售了。
时间不超过半年）后重新提出申请，若经第二次检查和考核仍不合格，则取消申请资格。医药产品生产许可证有效期暂定为五年，企业生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在到期前两个月按本办法和该产品实施细则的要求重新办理申请。新建企业或新投产的产品在组织批量生产前，应提出申请。
当地市场监管部门审核合格后，将向企业颁发《药品生产企业执业许可证书》，证明该企业可以进行药品生产。 药品生产许可证核发：企业获取《药品生产企业执业许可证书》后，可以向当地食品药品监督管理局申请药品生产许可证，申请材料包括设备清单、药品目录、药品生产操作规范、质量保证体系和批签发记录等。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
