其次，行业集中度低，企业规模普遍较小。由于过去的地方审批制度，我国医药企业数量众多但规模分散，无法形成规模经济，与发达国家差距显著。竞争方式上，价格手段是主要的竞争手段，技术创新和服务等非价格竞争手段相对较少。
由于我国医药事业起步较晚，相比国外同业来说，其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势：行政性进入壁垒较高，垄断势力较强众所周知，医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制，其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。
发展现状篇总结了医药制造行业的特点、市场规模、集中度、成长性、盈利性与竞争态势。它勾勒了2022年行业整体发展情况，并强调了人口老龄化、政策推动、大健康产业发展趋势以及疫情防控对医药市场的刺激作用。
判定齐二药“亮菌甲素注射液”为假药的法律依据是《中华人民共和国药品管理法》。药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
对其中2个被国家食品药品监督管理局判定为假药的“倍他米松磷酸钠注射液”（批号：04122603）530支和“葛根素注射液”（批号：050642403）310支，已进行了查封扣押。
年5月3日，广东省药品检验所对该注射液进行质量检验。结果显示，齐二药用二甘醇取代丙二醇生产亮菌甲素注射液。5月11日，国家食品药品监督管理局认定此药为假药，并立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存齐二药的所有库存药品共计118万支。
根据黑龙江省最新公布的调查结果，除致人死亡的假亮菌甲素注射液外，齐齐哈尔第二制药有限公司购进的工业原料二甘醇还被用来生产了另外四种药品，分别是葛根素注射剂、倍他米松磷酸钠注射剂、小儿对乙酰氨基酚灌肠液、盐酸奈福泮注射液。
法律分析：不合格药品的管理制度如下： 为加强不合格药品管理，防止不合格药品流入市场，保证销售药品的质量，特制定本规定；不合格药品不得验收入库、付款。
强化不合格药品的管理，确保销售药品的质量，特此制定本规定。 任何不合格药品均不得验收入库或付款。若在库检查中发现不合格药品，应立即将其转移至指定的仓库或仓位存放，并立即通知业务部门进行退货或报废处理。
法律分析：包括药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十六条 药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。
药品质量事故的规章制度：药品质量事故处理和报告管理规章制度 医院不得购进、销售假劣药品。医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。
为了确保药品质量，防止不合格药品流入市场，特制定以下不合格药品管理制度。首先，确认并记录不合格药品。在进行药品管理时，必须仔细确认并详细记录所有不合格药品的信息。其次，处理在库不合格药品。
一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
法律分析：处方药与非处方药分类管理制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区）。
