自2022年12月1日起,国家药监局正式实施新的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》。这一规定旨在加强对化妆品生产许可和监管的规范化,确保化妆品注册人、备案人和受托企业严格执行生产质量管理规定。
新版《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》于2022年10月25日发布,自同年12月1日起正式实施。此法规旨在规范化妆品生产许可与监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人及受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》。
洗涤化妆用品行业商会会长肖净表示:面对国内外新规定的双面夹击,对整个化妆品行业来说其实是件好事。
国家药监局发布医疗器械临床试验项目检查要点与判定规则的征求意见稿,旨在提升临床试验检查效率和质量,统一检查标准。根据相关法规,监管部门将依据《医疗器械注册与备案管理办法》等文件,对试验项目进行严谨审查。针对在审注册申请,若检查发现真实性问题,将按照法规不予注册并依法处理。
化妆品生产质量管理的新标准——《化妆品生产质量管理规范》(GMP)和《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(“新105条”)已正式实施,旨在强化行业监管,确保产品质量安全。这些规定强调了对人员、环境、设备和工艺用水等污染源的严格清洁消毒要求。首先,人员卫生至关重要。
1、国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司,正在探索建立食品质量安全监管人员资格管理制度,以提升监管人员的专业水平和执法能力,确保监管工作的有效实施。为此,编写了《食品及其相关产品和化妆品质量安全监督管理基础知识》一书,旨在全面深入地阐述相关基础知识。
2、质量管理章节则阐述了如何实施和优化质量管理体系,以提升产品和服务的可靠性。认证认可与质量监督章节,讲解了质检干部在产品认证和市场监督中的角色,确保符合行业标准和法规。在食品及其相关产品和化妆品质量安全监管方面,本书针对食品安全和化妆品质量的特殊要求进行了深入解析。
3、一)贯彻执行国家、省、市有关工商行政管理、质量技术监督、知识产权、价格监督检查以及食品(含食品添加剂、保健食品、酒类食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理等方面的法律、法规和政策,起草相关地方性法规和规章草案,经批准后组织实施。
4、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
5、不可违反食品安全法。方法三: 访问国家质量监督检验检疫总局的门户网站。 点击或查找“综合查询一站式服务”。 点击或查找“食品生产监管”。 点击“食品相关产品及化妆品获证企业机构查询”。
针对的行业不同:ISO22716质量管理体系标准针对化妆品行业;ISO 9001质量管理体系,对于任何希望改进运营和管理方式的组织都适用。
它们的定义不同:ISO22716是化妆品良好生产规范,是一个对化妆品行业的国际标准。ISO9001是国际质量管理体系标准,任何行业的企业都应以此为质量管理底线。ISO9001是质量管理体系,没有行业限制。ISO9001是最初级的体系,是其他体系(包括ISO22716)的基础。
是行业标准,ISO9001是质量管理标准。这个是一个认证标准但是,就目前来讲,在中国大陆地区,严格意义上讲没有任何一家认证机构可以颁发这个体系的认证证书,即使你在网上看到的那些证书也是不符合规范的在这种情况下,建议你请认证机构出具一份审核报告,这样。
ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求,硬件要求,材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制等内容。
法定代表人身份证明等文件。通过ISO 22716化妆品认证能确保产品安全,提升公司质量管理,降低风险,控制成本,增强产品竞争力。GMPC与ISO 22716认证的主要区别在于,GMPC是鼓励实施的指引,而ISO 22716认证是进入欧盟市场的强制性要求。两者内容基本一致,包含质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理等。
TUV在德国本土有六家合作机构,有其中三家进入中国市场,分别是TUV汉德、TUV莱茵、TUV南德。TUV主要业务分为两大块:体系认证及产品认证。体系认证指ISO等相关标准体系,产品认证指CE、GS等其他欧盟标准的产品检测。TUV证书全球通用,如果ISO认证得到的是TUV颁发的证书,不需要在做其他机构的ISO体系认证了。