1、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
2、年执业药师考试时间为10月26日、27日。
3、您好，这里变化是比较大的，具体如下：药事管理与法规 2019年执业药师考试大纲门槛《药事管理与法规》科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。门槛重点掌握药学实际操作中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体门槛。
对于仿制药质量一致性评价，业内普遍认为应该包括药学一致和药效一致。 药学一致包括关键质量参数 CQAs 的一致和质量标准的相当。当然，满足药学一致可能涉及到处方和生产工艺的变更，尤其涉及让业内头疼的杂质谱控制。
仿制药都是按照原研来对照，但是2007年以前不是这样做的，这就是为什么要开展仿制药一致性评价，一句话，就是要让上市的仿制药的质量有所提高，达到与原研和国际公认产品的相同的水平。
批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致 性评价；逾期未完成的，不予再注册。
在仿制药质量一致性评价中，需进行药用包材和药用辅料关联审评，把药品视为由化学原料药、药用辅料、药用包材共同组成的整体，将各个组分的作用彼此关联，进行整体系统的管理。
现在企业对参与一致性评价的热情很高，仿制药一致性评价办公室已经接到参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。
一是有利于提高药品的有效性。百姓用药必须实现安全、有效、可及。新中国成立以来，仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用。但不可否认的是，我国仿制药虽然能够保证安全性，但部分品种在质量和疗效上跟原研药存在一定差异。
新版GMP（2023版）是药企质量体系的指南，替代了2010版的版本。新版封面由蓝色变为绿色，由七大章节构成，涵盖了从原料、设备、厂房到质量管理体系等多个方面，包括无菌制剂、质量控制实验室、物料系统、原料药和口服固体制剂等。
药品GMP基本要求 新版GMP基本要求共有15章、335条，5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。 新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
新版GMP基本要求共有15章、335条，5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。 新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。
B：由区市级以上卫计委行政部审批 各级卫计委要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系。开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先审批。医学检验实验室应与二级综合医院建立协作关系。
根据省财政厅、省卫计委《关于进一步做好城乡居民基本医疗保险工作的通知》（陕卫体改发70号）精神，结合我市实际，宝鸡市卫计局、财政局、民政局和扶贫办联合下发《关于做好全市城乡居民2019年度新农合筹资个人参合缴费工作的通知》（宝卫体改发592号），具体内容为：筹资缴费标准。
这两个是同一个部门，区别如下：国家卫计委全称是国家卫生和计划生育委员会，是由原卫生部和原人口和计划生育委员会合二为一的部门。 中国实行计划生育以来，计划生育事业取得历史性成就，有效缓解了人口对资源环境的压力。近年来，医疗卫生事业取得显著成绩。