1、认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。原则1： 明确各岗位人员的工作职责。GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作。
2、GMP认证是药品生产和质量管理的基本准则。它确保药品生产符合法定标准，提高药品质量稳定性、安全性和有效性。自1995年起，中国卫生部开始实施药品GMP认证。国家药品监督管理局成立后，建立了药品认证管理中心。未取得GMP认证证书的企业，将不被受理新药申请，且新药批准后只发给新药证书，不发给药品批准文号。
3、药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
4、GMP标准是指药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP标准的详细解释如下：GMP标准的定义 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，直译为良好生产操作规范。
1、企业生产药品需要《药品生产许可证》。详细解释如下：《药品生产许可证》概述 《药品生产许可证》是药品生产企业在生产药品过程中的法定凭证，也是企业生产经营合法性的重要依据。该证书由国家药品监督管理部门颁发，确保药品生产企业的生产条件、工艺流程及质量控制等方面符合国家药品生产的法律法规要求。
2、《药品生产许可证》是药厂进行药品生产的必备证书。这个证书是国家药品监督管理局对药品生产企业监管的一种形式，以确保药品生产企业的生产过程符合国家的药品生产质量管理规范要求，保证药品的质量和安全性。申请该证书需要经过严格的审查和评估，包括企业的人员、设施、设备、管理制度等方面的检查。
3、药品三证是：药品经营许可证、营业执照和GMP认证。药品经营许可证 药品经营许可证是国家为规范药品经营而设立的行政许可制度。这个证书是证明药品经营企业合法经营的凭证。获得此证的药品经营企业，表明其具备合法的药品采购、储存、销售等经营条件，能够保证药品的质量和安全。
4、当地市场监管部门审核合格后，将向企业颁发《药品生产企业执业许可证书》，证明该企业可以进行药品生产。 药品生产许可证核发：企业获取《药品生产企业执业许可证书》后，可以向当地食品药品监督管理局申请药品生产许可证，申请材料包括设备清单、药品目录、药品生产操作规范、质量保证体系和批签发记录等。
5、药品生产企业三证是指：《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》。
药厂需要《药品生产许可证》和《营业执照》。以下是详细解释： 《药品生产许可证》是药厂进行药品生产的必备证书。这个证书是国家药品监督管理局对药品生产企业监管的一种形式，以确保药品生产企业的生产过程符合国家的药品生产质量管理规范要求，保证药品的质量和安全性。
法律分析：生产许可证，营业执照，药品GMP证书，药品批准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记。法律依据：《中华人民共和国公司登记管理条例》 第二条 有限责任公司和股份有限公司（以下统称公司）设立、变更、终止，应当依照本条例办理公司登记。
药厂质检员的认证需求十分具体，包含国家认证的《药品GMP认证证书》以及《药品生产质量管理规范》。为了确保专业能力，还需获取药品检验员职业资格证书，此证书由国家药品监督管理局颁发，证明质检员具备必要的专业知识和技能。在实际工作过程中，药厂质检员需要保持持续学习与知识更新的态度。
必须建厂，药厂获得GMP（药品生产质量管理规范）认证后才可申请批准文号。
对审批结果为合格的药品生产企业 （车间） ，由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告。
药品准入证是一种允许药品进入特定市场的凭证。详细解释如下：药品准入证，也被称为药品注册证，是药品合法上市的必备证件。它由国家食品药品监督管理机构或其授权的省级机构颁发，用以证明某种药品已经通过了相关质量、安全和有效性审查，符合市场准入的标准和要求。首先，药品准入证的发放基于严格的审查流程。
同一药品可以有好多厂家注册，然后国家局审批通过后发批件，但并不是所有厂家注册都能被批准。《药品注册批件》和《生产批件》是一样的，获得了就可以生产该药。《新药证书》是对该药品的分类，证明该药品是新药。
合格的发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
经营证照：是经营资格的确立批复文件。即根据申请人申请的经营范围批准成立经营机构。国家即发给相应的证件、牌照。生产证照：即允许生产者生产、制造某产品的批复文件。就是说如果有经营证照，只能进行经营性的活动，但不能够进行生产或制造的活动。药品批件：即允许生产制造某种药品的批复文件。